Строительный портал: строительство, недвижимость, нормативы (ДБН,СНиП,ГОСТ,ДСТУ), новости, технологии
Стандарты Украины

Біологічне оцінювання медичних приладів

Разделы:
Сортировка: Код (позначення) Название
ДСТУ 4659-1:2006 Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 1. Загальні вимоги

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ 4659-2:2006 Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Частина 2. Плани клінічного дослідження

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 14155:2015 Клінічні дослідження медичних виробів для людей. Належна клінічна практика

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 20776-1:2014 Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 1. Референтний метод випробування in vitr...

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 20776-2:2014 Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 2. Оцінювання характеристик засобів для в...

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 (EN ISO 10993-1:2009, IDT; ISO 10993-1:2009, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання і тестування в рамках процесу управління ризиками

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-1:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання і тестування в рамках процесу управління ризиками

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-3:2015 (EN ISO 10993-3:2009, IDT ISO 10993-3:2003, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробовування на генотоксичність, канцерогенність і репродуктивну токсичність

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-4:2015 (EN ISO 10993-4:2009, IDT ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-5:2015 (EN ISO 10993-5:2009, IDT; ISO 10993-5:2009, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробовування на цитотоксичність in vitro

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-6:2015 (EN ISO 10993-6:2009, IDT; ISO 10993-6:2007, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробовування на локальні ефекти після імплантації

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом.

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-7:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 10993-7:2008/AC:2009, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-9:2015 (EN ISO 10993-9:2009, IDT; ISO 10993-9:2009, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-11:2015 (EN ISO 10993-11:2009, IDT; ISO 10993-11:2006, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробовування на системну токсичність

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-12:2015 (EN ISO 10993-12:2012, IDT; ISO 10993-12:2012, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-13:2015 (EN ISO 10993-13:2010, IDT; ISO 10993-13:2010, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-14:2015 (EN ISO 10993-14:2009, IDT; ISO 10993-14:2001, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів даструкції кераміки

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-15:2015 (EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2009, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-16:2015 (EN ISO 10993-16:2010, IDT; ISO 10993-16:2010, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-17:2015 (EN ISO 10993-17:2009, IDT; ISO 10993-17:2002 IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 17. Встановлення допустимих меж для вилуговувальних речовин

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 10993-18:2015 (EN ISO 10993-18:2009, IDT; ISO 10993-18:2005, IDT) Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 18. Визначення хімічних властивостей матеріалів

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 22442-1:2015 (EN ISO 22442-1:2007, IDT; ISO 22442-1:2007, IDT) Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 1. Управління ризиками

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 22442-2:2015 (EN ISO 22442-2:2007, IDT; ISO 22442-2:2007, IDT) Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 2. Контроль отримання, збирання та обігу

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ EN ISO 22442-3:2015 (EN ISO 22442-3:2007, IDT; ISO 22442-3:2007, IDT) Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 3. Валідація знищення та/або інактивації вірусів і збудників трансмісивної губчастої енцефалопатії (ТГЕ)

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ ISO 10993-1:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-2:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 2. Вимоги щодо утримання тварин

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ ISO 10993-3:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-4:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір випробувань на взаємодію з кров’ю

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-5:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in-vitro

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-6:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-7:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-8:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір та характеристика еталонних матеріалів для біологічних випробувань

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ ISO 10993-9:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-10:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10. Випробування на подразнення та сенсибілізацію

 

Коды КВЕД: 11.100.20

ДСТУ ISO 10993-11:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-12:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-13:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-15:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01

ДСТУ ISO 10993-16:2004 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування

 

Коды КВЕД: 11.100.20

Комментарий от Норматив PRO: 2016-02-12 № 33 дата скасування з 2016-01-01 перенесена на 2018-01-01