Строительный портал: строительство, недвижимость, нормативы (ДБН,СНиП,ГОСТ,ДСТУ), новости, технологии
Стандарты Украины

Діагностичні випробувальні системи in vitro

Разделы:
Сортировка: Код (позначення) Название
ДСТУ ISO 16256:2017(ISO 16256:2012,IDT) Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Референтний метод дослідження in vitro активності антимікробних агентів проти дріжджових грибів, що спричиняють інфекційні захворювання

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ EN 13532:2015 Медичні вироби для діагностики in vitro для самотестування. Загальні вимоги

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ EN 13612:2015 (EN 13612:2002, IDT) Оцінювання характеристик медичних виробів для діагностики in vitro

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ EN 14136:2015 (EN 14136:2004, IDT) Застосування схем зовнішнього оцінювання якості для оцінювання виконання методик клінічних лабораторних досліджень in vitro

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ EN ISO 15193:2015 (EN ISO 15193:2009, IDT; ISO 15193:2009, IDT) Вироби медичні для діагностики in vitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до суті і подання контрольних процедур вимірювання.

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ EN ISO 23640:2015 (EN ISO 23640:2015, IDT; ISO 23640:2011, IDT) Випробування щодо стабільності засобів медичної техніки для лабораторної діагностики in vitro

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ EN ISO 15197:2017(EN ISO 15197:2015, IDT) Тест-системи для діагностики in vitro. Вимоги до системи моніторингу концентрації глюкози в крові для самотестування в разі цукрового діабету

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ-HMEDDEV 2.14/1:2015 Настанови щодо медичних виробів. Питання розмежування та класифікації медичних виробів для діагностики in vitro (IVD). Настанова для виробників і призначених органів з оцінки відповідності

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ-Н GHTF/SG1/N045:2014 Медичні вироби. Принципи класифікації медичних виробів для діагностики in vitro (IVD)

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ-Н GHTF/SG1/N046:2014 Медичні вироби. Принципи оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro (IVD)

 

Коды КВЕД: 11.100.10

ДСТУ-Н MEDDEV 2.14/4:2015 Медичні вироби. Настанова з нанесення марковання СЕ на медичні вироби для діагностики in vitro, виготовлені з використанням компонентів крові, призначені для діагностики варіантної хвороби Кройцфельда-Якоба (vCJD) методом виявлення патологічного п...

 

Коды КВЕД: 11.100.10